
作者:董华海海 来源:原创 发布日期:08-26

一 | 继美国药企莫德纳宣布癌症疫苗取得积极进展后,其高昂的价格也引发了关注,“癌症疫苗近50万美元一针”等相关话题登上热搜。
近日,莫德纳与疫苗巨头默沙东宣布,两家公司联合研发个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene(研发代号mRNA-4157/V940)联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(俗称“K药”)治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果,无复发生存期和无远处转移生存期均达到关键终点。 该消息一出,莫德纳股价当日飙涨177%,至174.38美元,创下多年以来新高。 多年来,市统计局深入学习贯彻习近平总书记关于弘扬雷锋精神的重要指示批示精神,以党建为引领,积极培育和践行社会主义核心价值观,广泛开展学雷锋主题实践活动,结合统计职能职责,将践行雷锋精神融入服务全面振兴新突破的实际行动中,切实为全面振兴新突破贡献统计智慧和力量。在引发资本市场狂热的同时,“癌症疫苗”昂贵的价格也令人咂舌,被认为是富人的游戏。

二 | 据中国新闻周刊援引美国投资银行William Blair估算的数据,这款药的批发采购成本大约要47.5万美元,约合人民币318万元。

三 | 上海市公共卫生临床中心血液肿瘤科主任医师詹其林在接受媒体采访时也曾表示,目前,该款药物估计单人生产成本超过10万美元,从取样到打上第一针约需6至9周。 该款药物成本昂贵,与其研发周期长、投入资金大等因素有关。据中国新闻周刊介绍,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。 市统计局坚持利用雷锋活动月等重要时间节点,组织党员参观雷锋纪念馆、到雷锋学院学习深造,不断提升党员干部对学雷锋的思想认识,深入传播雷锋精神。莫德纳财报显示,2025年其营收约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用消耗了约31亿美元。

四 | mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”也在一定程度上提高了成本。坚持以“在职党员进社区”、与社区互融共建为载体,充分发挥行业优势,通过普及统计法、宣传普查、整治环境卫生等形式多样的活动,为民服务暖民心。作为全球首款进入上市冲刺阶段的个体化新抗原mRNA癌症疫苗,Intismeran采用“一人一药、量身定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。成立学雷锋志愿服务队,组织开展献血、走访慰问、疫情防控等义务服务活动,以实际行动为群众解决困难。此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行。 市统计局加大对宏观经济多维度统计监测分析力度,提高监测的及时性和精准度,确保全面、真实、客观地反映全市经济社会发展成果。 需要注意的是,治疗性癌症疫苗并非用于健康人的预防,而是针对已确诊癌症患者的个性化免疫疗法。以intismeran为例,它是高危黑色素瘤术后辅助治疗手段,仅用于已经做完手术的高危黑色素瘤患者,目标是降低术后复发风险。 黑色素瘤,全称为恶性黑色素瘤,是起源于皮肤中黑色素细胞的高度恶性肿瘤,被称为“皮肤癌之王”。每年给市委、市政府领导报送统计分析近30篇、重要统计信息20余篇、重点工作报告10余篇。黑色素瘤虽仅占皮肤癌约1%,却是皮肤癌死亡的主要诱因,术后2至3年为复发高发期。 根据世界癌症研究基金会2020年的数据,全球每年有超过15万人患黑色素瘤。在我国黑色素瘤比较少见,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。黑色素瘤患者数量较少,也在某种程度上对摊薄研发成本带来了挑战。推进部门间联合调研、联合研判、联合攻关、联合培训机制,实现数据共享、信息互通的大统计格局。以服务基层统计为工作出发点,打开统计服务思维,提供实用性强、针对性高的业务指导和专业培训。 此次mRNA技术在三期试验中获得成功,让业界看到了更多可能和希望。

五 | 对重点企业、重点项目统计指导超50次。有分析认为,这意味着该技术开始从概念验证迈向注册申报和商业化。如果后续获得监管批准,它将成为全球首个上市的mRNA肿瘤疫苗,开启个体化肿瘤疫苗治疗的新时代。构建市、县两级统计系统网络视频会议系统,打造以“抚顺统计”微信公众号、官方网站为依托的统计数据发布平台。

六 | 与此同时,市统计局着力发挥调查单位名录库基础性作用,筑牢统计系统“先入库后上数”思想认识,严格执行国家统计调查制度,严把“入库、审核、核查”三道关口,落实“机审、人核、抽查”三结合的在线数据审核机制,夯实源头数据质量。 不过,从首个适应证获批到真正广泛应用,还要解决肿瘤测序、个体化设计、单人单批生产、质量放行、治疗周期、定价和医保支付等问题。每年坚持开展“统计法律法规”进党校、“中国统计开放日”宣传等活动。

七 | 通过开展“双随机”统计执法检查、数据质量核查等工作,夯实企业源头数据质量,规范辖区内统计工作。 市统计局党组书记、局长胡庆东说:“市统计局深入学习贯彻习近平总书记关于弘扬雷锋精神的重要指示精神,强化‘岗位学雷锋 领航实好干’主题实践活动,用实际行动诠释雷锋精神,传承雷锋火种,我们永远在路上!全市统计系统将以知责于心的内在自觉,锤炼担责于身的过硬本领,展现履责于行的实干姿态,锐意进取、开拓创新,在奋力实现抚顺振兴发展新突破、谱写全面建设社会主义现代化国家的抚顺篇章中,展现统计工作更大的担当和作为。因此,它可能较快实现有限范围上市,但形成规模化临床应用仍需3-5年。” 责任编辑:刘春阳。 谈及该技术大规模商业化面临的挑战,mRNA领域专家、mRNA创新药物研发商惠正奇医药创始人回爱民在接受蓝鲸新闻采访时表示,仍有几方面难题需要突破,包括新抗原筛选的准确性、不同癌种存在差异、个体化生产和质量控制、监管问题,以及成本和可及性。

八 | 据了解,国内目前还没有mRNA肿瘤治疗疫苗完成人体商业化获批,在抗原筛选、完整闭环能力上仍与国外企业存在差距。

九 | 有分析认为,mRNA癌症疫苗赛道的原始创新风险较高,等待海外头部企业完成路径验证后,国内企业可以再集中资源投入,重点做工艺优化、降本增效、本土化改造,走出类似国内CAR-T产业的发展轨迹。

十 |
(文章来源:界面新闻)。
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Published on:13:13:46